Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalhes do produto
Lugar de origem: CHINA
Marca: TENCHY
Certificação: USP CLASS VI
Número do modelo: TCM-C0004
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima: 500
Preço: NEGOTIATABLE
Detalhes da embalagem: Embalagem asséptica / embalagem estéril
Tempo de entrega: 5-8 dias
Termos de pagamento: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 1000 PCs por dia
Garantia de operação de precisão, protecção estéril de várias camadas, adaptabilidade a cenários completos
| Tamanho francês (Fr) | Duração (mm) | Diâmetro exterior (mm) | Código do produto | População-alvo |
| 6 francos | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Bebés e doentes com baixo peso |
| 8 francos | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Infantes e adolescentes |
| 10 francos | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Adolescentes e adultos (pequenas vias respiratórias) |
| 12 francos | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Adultos |
| 14 francos | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Adultos |
| 16 francos | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Adultos ( vias respiratórias médias) |
| 18 francos | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Adultos ( vias respiratórias maiores) |
| 20 francos | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Adultos (grandes vias aéreas) |
| 22 francos. | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Adultos |
| Ponto | Detalhes |
| Nome do produto | Cateter de sucção / tubo de sucção de escarro |
| Materiais principais | Silicone de qualidade médica, PVC de qualidade médica |
| Modelo de Cooperação de Marca | OEM (suporta marca personalizada) |
| Método de esterilização | EO (óxido de etileno) esterilização (O "EOS" original é uma otimização da redação; sujeito ao processo de esterilização EO real) |
| Natureza do produto | Materiais e acessórios médicos, materiais e produtos de polímeros médicos |
| Classificação dos dispositivos médicos | Classe II |
| Período de validade | 3 anos (em estado não aberto e em conformidade com os requisitos de armazenagem especificados) |
| Certificação básica de qualidade | Certificação CE |
| Política de amostragem | Fornecimento de amostras gratuitas (para testes de desempenho de apoio, avaliação da qualidade e ensaios clínicos) |
| Normas de segurança | Nenhuma etiqueta específica (conforme aos requisitos gerais de segurança dos dispositivos médicos da classe II) |
| Tipo de certificação/ensaios | Itens específicos e descrições |
| Certificação do Sistema Internacional de Qualidade | ISO 13485 (Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade dos Dispositivos Médicos, que abrange todo o processo de concepção, produção e inspeção) |
| Certificação de acesso ao mercado internacional | 1. FDA (Certificação da Food and Drug Administration dos EUA, em conformidade com os requisitos de acesso ao mercado dos dispositivos médicos dos EUA) 2. LFGB (Instituto Federal Alemão de Certificação de Avaliação de Riscos,Conforme as normas de segurança da UE relevantes) |
| Ensaios de biocompatibilidade | 1. Teste de irritação da pele2. Teste de sensibilização da pele3. Teste de pirogénio4. Teste de hemólise5. Teste de citotoxicidade MTT (todos os testes aprovados, verificando a segurança humana) |