Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalhes do produto
Lugar de origem: CHINA
Marca: TENCHY
Certificação: USP CLASS VI
Número do modelo: TCM-C0005
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima: 500
Preço: Silicone Negative Pressure Drainage Ball
Detalhes da embalagem: Embalagem asséptica / embalagem estéril
Tempo de entrega: 5-8 dias
Termos de pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 1000 PCs por dia
Projetada para drenagem clínica por pressão negativa, conecta-se a cateteres de drenagem in vivo para transmitir pressão negativa e coletar fluidos de drenagem (por exemplo, efusões, exsudatos) de forma eficiente. Amplamente utilizada em salas de operação, cirurgia geral, neurocirurgia, ginecologia, cirurgia anorretal e urologia para auxiliar no gerenciamento de fluidos durante o pós-operatório e tratamento clínico.
Garantia de Material de Alta Qualidade, Forte Compatibilidade, Design Amigável
| Item | Detalhes |
| Nome do Produto | Bola de Drenagem por Pressão Negativa de Silicone |
| Materiais Principais | Silicone de Grau Médico, PVC |
| Cooperação de Marca | OEM (Marca Personalizada Suportada) |
| Método de Esterilização | EO (Esterilização por Óxido de Etileno) ("EOS" é uma otimização de redação; sujeito ao processo EO real) |
| Natureza do Produto | Materiais e Acessórios Médicos, Materiais e Produtos Poliméricos Médicos |
| Classificação do Dispositivo | Dispositivo Médico Classe II |
| Prazo de Validade | 3 anos (Não aberto, Armazenado conforme especificado) |
| Certificações de Qualidade | CE, FDA, ISO 13485 |
| Política de Amostra | Amostras Grátis Fornecidas (para testes de desempenho, ensaio clínico) |
| Padrão de Segurança | Sem Rótulo Específico (Conforme os Requisitos Gerais de Segurança para Dispositivos Classe II) |
| Departamento Aplicável | Uso Principal |
| Sala de Operação | Drenagem imediata intraoperatória e pós-operatória de fluidos |
| Cirurgia Geral | Gerenciamento de efusão pós-cirurgia abdominal |
| Neurocirurgia | Drenagem de fluidos durante o tratamento craniano |
| Ginecologia | Drenagem pós-cirurgia ginecológica (por exemplo, pélvica) |
| Cirurgia Anorretal | Coleta de exsudato pós-operatório |
| Urologia | Gerenciamento de fluidos durante o tratamento urológico |
| Etapa | Operações Chave |
| 1 | Verificar a embalagem quanto a danos/anormalidades; abrir e confirmar a integridade interna do produto |
| 2 | Conectar firmemente o tubo de drenagem à porta de drenagem do dispositivo; fixar o gancho no lugar |
| 3 | Fechar a pinça de Robert → Abrir o anel de vedação → Apertar o frasco → Cobrir o anel de vedação para deixar o fluido entrar através da válvula unidirecional |
| 4 | Quando o fluido se aproxima do volume marcado: Substituir o tubo para os modelos A1/A2; Registrar o volume e, em seguida, abrir a pinça de Robert para drenar o resíduo para os modelos B1/B2 |
| Tipo de Certificação/Teste | Itens Específicos |
| Certificações Internacionais de Qualidade e Acesso | ISO 13485 (QMS), FDA (Acesso ao Mercado dos EUA), LFGB (Padrão de Segurança da UE) |
| Testes de Biocompatibilidade | Teste de Irritação Cutânea, Teste de Sensibilização Cutânea, Teste de Pirogênio, Testes de Hemólise, Teste de Citotoxicidade MTT (Todos Aprovados) |