Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalhes do produto
Lugar de origem: China
Marca: Tenchy
Certificação: USP CLASS VI
Número do modelo: TCM-001
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima: 500
Preço: NEGOTIATBLE
Detalhes da embalagem: Double EO sterile barrier packagingSilicone Gastric Feeding Tube - Professional Description & Specif
Tempo de entrega: 5-8 dias
Termos de pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 1000 por dia
Sonda de Alimentação Gástrica de Silicone - Descrição e Especificações Profissionais
Sonda de alimentação gástrica de silicone de grau médico projetada para nutrição enteral, administração de medicamentos e descompressão gástrica. Apresenta flexibilidade e biocompatibilidade ótimas para minimizar danos à mucosa durante a permanência a longo prazo (≤30 dias), ideal para cuidados intensivos e tratamento da disfagia.
Característica | Especificações Técnicas e Valor Clínico |
Silicone Médico | Silicone 100% curado com platina, livre de plastificantes/alérgenos. Passa nos testes de citotoxicidade e irritação da pele (ISO 10993). |
Ponta de Baixo Trauma | Ponta distal fechada polida a laser + olhos laterais lisos (bordas ≤0,5 mm) para evitar aderência e ulceração da mucosa. |
Resistente a Dobras | Equilíbrio de dureza dinâmico (45±5 Shore A). O design otimizado do lúmen reduz o risco de entupimento. |
Marcações de Profundidade | Escalas de profundidade em intervalos de 1 cm (padrões de cores da FDA, erro ≤0,2 mm). Conectores com código de cores (vermelho-gástrico/azul-enteral). |
Garantia de Esterilidade | Embalagem de barreira estéril dupla EO (<1ppm de resíduos). Suporta reesterilização por gama para uso em sala de cirurgia. |
Informações Básicas
Item | Especificação |
Modelo | TCM-001 (suporte ODM/OEM) |
Marca | TENCHY Medical® (embalagem/logotipo/manuais personalizados) |
Certificações | CE 0459 (Classe IIa), FDA 510(k), USP Classe VI, LFGB, relatórios completos de biocompatibilidade |
Esterilização | Óxido de Etileno (EO), rastreável por lote |
Especificações Físicas
Parâmetro | Intervalo | Observações |
Diâmetro (FR) | 4-20 FR (incrementos de 2FR) | DI: 1,33 mm (4FR) ~ 6,67 mm (20FR) |
Comprimento | 90cm-150cm | Comprimento personalizado (precisão de ±5cm) |
Espessura da Parede | 0,7 mm±0,05 mm (linha de base de 16FR) | Design de parede fina; pressão de ruptura ≥35kPa |
Olhos Laterais | 2~6 olhos (tamanho adaptado) | Área total dos olhos > área do lúmen para evitar entupimento |
Resistência à Temperatura | -40℃~250℃ | Autoclavável (apenas tipo reutilizável) |
Dados de Desempenho
Parâmetro | Valor | Padrão |
Tempo de Permanência | ≤30 dias | Implante de longo prazo EN 1618:2021 |
Ciclos de Reutilização | Uso Único | Perda de resistência à tração <8% após autoclavagem |
Taxa de Fluxo (20FR) | ≥250ml/min (aquoso) | Simulação de gotejamento por gravidade a 30° |
Resistência à Tração | ≥15N (limiar de ruptura) | Teste de cateter ISO 10555-1 |
Radiopacidade Acc. | ≤1cm de erro de posicionamento | Validação clínica DSA |
Termos de Serviço
Item | Política |
Amostras | 3 modelos padrão gratuitos (requer licença médica); entrega global em 3 dias |
Personalização | OD/comprimento/cores da escala/embalagem/logotipo; MOQ 500 unidades |
Prazo de Validade | 3 anos (não aberto, <25℃, armazenamento escuro) |
Suporte | Vídeos de inserção/guia de complicações/protocolos de esterilização (multilíngue) |
Aplicações:
· Alimentação enteral em UTI
· Alimentação por sonda de longo prazo em casa (pacientes com ELA/demência)
· Gerenciamento de disfunção GI oncológica
· Ponte de atresia esofágica pediátrica
· Alimentação enteral em UTI
· Alimentação por sonda de longo prazo em casa (pacientes com ELA/demência)
· Gerenciamento de disfunção GI oncológica
· Ponte de atresia esofágica pediátrica