| Categoria |
Detalhes dos parâmetros |
| - Não.Informações Básicas - Não. |
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| Modelo de produto |
TCM-002 |
| Nome completo do produto |
Cateter de silicone triplo-luminoso estéril, super-esguio e revestido com revestimento hidrofílico |
| Marca |
TENCHY ou OEM |
| - Não.Material - Não. |
100% silicone de qualidade médica |
| - Não.Tamanho do cateter (francês) - Não. |
- Não.Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 - Não.(Nota: verificar as opções de balão para Fr8-12) |
| - Não.Duração de funcionamento do cateter- Não. |
- Não.400 mm (40 cm) - Não. |
| - Não.Volume do balão (ml) - Não. |
- Não.Varia de acordo com o tamanho: - Não. |
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* 14 Fr:5 ml / 5-10 ml / 15 ml |
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* 16 francos.5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml |
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* 18 francos.5 ml / 5-10 ml / 20 ml / 30 ml |
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* 20 francos.10 ml / 30 ml |
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* 22 francos.10 ml / 30 ml |
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* 24 francos.10 ml / 30 ml |
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* 26 francos.10 ml / 30 ml |
| - Não.Características dos balões - Não. |
Design compatível, Pressão de explosão do balão ≥ 5ATM (teste padrão) - Não.Utilize apenas água/solução salina esterilizada. - Não.Nunca use ar.- Não. |
| - Não.Atributo de uso - Não. |
- Não.Apenas para utilização única- Não. |
| - Não.Tipo de produto - Não. |
Cateter urológico, tubo de drenagem |
| - Não.Capacidade de abastecimento - Não. |
10, 000 pcs / dia |
| - Não.Quantidade mínima de encomenda (MOQ) - Não. |
100 peças |
| - Não.Tempo de entrega.- Não. |
5 a 8 dias |
| - Não.Condições de pagamento - Não. |
L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
| - Não.Detalhes da embalagem - Não. |
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| Embalagem interna |
10 pcs/caixa (selado individualmente estéril) |
| Embalagem exterior (opcional) |
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* 20 caixas / caixa =200 peças por caixa - Não.
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Estimativa |
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* 40 caixas / cartão =400 peças por caixa - Não.
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Estimativa |
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* 50 caixas / caixa =500 peças por caixa - Não.
(Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Estimativa |
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* Embalagens personalizáveis suportadas - Não. |
| - Não.Certificação e ensaios - Não. |
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| - Não.Sistema de Gestão da Qualidade- Não. |
Certificado ISO 13485:2016 |
| - Não.Autorizações regulamentares - Não. |
- Não.Marca CE (Conforme à MDD 93/42/CEE da UE ou à MDR 2017/745, classe IIa/IIb)
- Não.Registado pela FDA.- Não.
- Não.LFGB (Prova da conformidade com a segurança alimentar material) |
| - Não.Ensaios de biocompatibilidade - Não. |
- Não.Conforme as normas da série ISO 10993 , Disponíveis relatórios de ensaio (quando solicitados), incluindo: |
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* Citotoxicidade - Teste MTT, etc.
* Sensibilização.- Não.
* Irritação.- Não.
* Pirogenicidade(In vivo/In vitro)
* Hemocompatibilidade - Teste de hemólise |
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