Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalhes do produto
Place of Origin: CHINA
Marca: TENCHY
Certificação: USP CLASS VI
Model Number: TCM-005
Termos de pagamento e envio
Minimum Order Quantity: 500
Preço: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
Vantagens Principais: Silicone de Grau Médico × Dinâmica de Fluidos de Dois Lúmens × Suporte de Operação Visual
Característica |
Especificações Técnicas
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Sistema de Canal Duplo |
① Lúmen de Inflação: Balão esférico com controle de pressão preciso, anti-colapso
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Tubo de Silicone Médico |
Certificado de biocompatibilidade ISO 10993:
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Balão Simétrico de 360° | Desvio de expansão radial <5%, pressão de ruptura ≥6ATM (Conforme YY 0325) |
· Sistema de Visualização:
o Linha de sulfato de bário embutida (comprimento visível aos raios-X ≥35cm)
o Escala de biomarcador (graduações de 5mm, tolerância ±0,3mm)
· Tubo Resistente a Dobras:
o Resistência à flexão ≥150N (ASTM D790)
o Resistência química: Compatível com desinfetantes de glutaraldeído/ácido peracético
· Garantia de Esterilidade:
o Esterilização por EO (resíduo ≤0,1ppm)
o Embalagem de barreira estéril dupla (ISO 11607)
Tamanho (Fr) | Ø Externo (mm) | Área do Lúmen (mm²) | Volume do Balão (ml) | Fluxo Máximo (ml/min) | Tipo de Conector |
8Fr | Ø2.67 | 3.5 | 3-5 | 35 | Fechadura Luer padrão |
12Fr | Ø4.00 | 8.4 | 5-10 | 85 | Válvula anti-refluxo |
16Fr | Ø5.33 | 14.1 | 5-15/30 | 150 | Desviador rotativo |
20Fr | Ø6.67 | 22.1 | 5-15/30 | 240 | Porta de sucção |
26Fr | Ø8.67 | 37.9 | 5-15/30 | 400 | Irrigação de 3 vias |
Item de Teste | Valor Padrão | Padrão de Conformidade |
Resistência à Fadiga do Balão | >5.000 ciclos de inflação/deflação | ISO 20695 |
Resistência à Tração | ≥15N/mm² | GB/T 1040.3 |
Formação de Biofilme a Curto Prazo | <10² UFC/cm² (72 horas) | ASTM E2180 |
Taxa de Hemólise Aguda | ≤0,8% (vs. limite de 5%) | ISO 10993-4 |