Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalhes do produto
Lugar de origem: China
Marca: TENCHY
Certificação: USP CLASS VI
Número do modelo: TCM-003
Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima: 500
Preço: NEGOTIATBLE
Detalhes da embalagem: Individualmente selado e esterilizado
Tempo de entrega: 5-8 dias
Termos de pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 1000 PCs por dia
Este produto é um sistema de drenagem estéril de uso único composto por silicone de grau médico e componentes de PVC polimérico. Ele gera pressão negativa por meio de compressão manual para drenagem fechada e coleta de exsudato de feridas pós-operatórias, sangue e fluidos da cavidade corporal. Sua principal vantagem reside na pressão negativa física autocontrolada, não exigindo nenhum dispositivo de energia externo, garantindo uma operação segura e conveniente para as necessidades de drenagem clínica em vários cenários.
Recurso | Especificações Detalhadas |
Biocompatibilidade | Conforme os padrões ISO 10993; não citotóxico, não sensibilizante, adequado para contato tecidual de longo prazo. |
Graduação de Precisão | Graduações gravadas a laser (precisão de ±2%) no corpo do bulbo; resistente à limpeza com álcool; disponível em capacidades de 20ml/50ml/100ml/200ml. |
Design Anti-Refluxo | Válvula unidirecional de silicone (pressão de vedação ≥0,02MPa) impede o refluxo de fluidos; conector Luer-lock fixa a tubulação. |
Desempenho Mecânico | Recuperação elástica >90% (ASTM D395); resistência à compressão ≥80kPa; suporta >200 ciclos de compressão. |
Tubulação Inovadora | Ranhuras triplas de fratura suportam flexão de 360°; canais de drenagem totalmente abertos aumentam a eficiência do fluxo em 40% para fluidos viscosos. |
Segurança da Esterilização | Esterilização por EO; resíduo <2μg/g (ISO 10993-7); embalagem de barreira estéril com validade de 3 anos. |
Categoria de Parâmetro | Padrões Técnicos |
Modelos | A1 (Capacidade Fixa) / A2 (Drenável) / B1 (Alta Capacidade) / B2 (Pediátrico) |
Composição do Material | Bulbo: Silicone curado com platina (USP Classe VI) Tubulação/Acessórios: PVC médico (livre de DEHP) |
Opções de Capacidade | 80ml/150ml/200ml/400ml (±5% de tolerância de volume) |
Pressão Negativa | Inicial: -50±10mmHg Sustentada: -15~-25mmHg (>85% de estabilidade em 8 horas) |
Padrão de Conexão | Conector Luer ISO 80369 (com válvula anti-refluxo); compatível com cateteres 8Fr-24Fr. |
Resistência Física | Resistência à corrosão: Sem degradação em soluções pH 2-12 (imersão por 72h) Temperatura: -20℃~+50℃ (armazenamento) / 0℃~40℃ (uso) |
Certificações | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Conforme a rotulagem de dispositivos médicos YY/T 0466.1 |
Embalagem | 1 unidade/saco estéril, 20 unidades/caixa interna, 200 unidades/caixa master |
Indicações Clínicas | Drenagem de feridas pós-operatórias (mama/tireoide/substituição de articulações), hematoma traumático, drenagem de abscesso, ascite. |
Contraindicações | Feridas com sangramento ativo, feridas infectadas não controladas, áreas de ressecção de tumor (requer avaliação médica). |